资讯 国家卫健委:46个新型抗肿瘤药物临床应用原则!
今天,国家卫生健康委办公厅发布关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)的通知。
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今天,国家卫生健康委办公厅发布关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)的通知。
本指导原则旨在进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,合理利用卫生资源。指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。目前,常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物如下表所示。
常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物
病种 | 需要检测靶点的药物 | 不需要检测靶点的药物 |
肺癌 | 吉非替尼 厄洛替尼 埃克替尼 阿法替尼 达可替尼 奥希替尼 克唑替尼 阿来替尼 塞瑞替尼 | 贝伐珠单抗 重组人血管内皮抑制素 安罗替尼 纳武利尤单抗 帕博利珠单抗 依维莫司
|
肝癌 | 索拉非尼 瑞戈非尼 仑伐替尼 | |
胃癌 | 曲妥珠单抗 | 阿帕替尼 |
胃肠间质瘤 | 伊马替尼 | 瑞戈非尼 舒尼替尼 |
胰腺神经内分泌瘤 | 舒尼替尼 依维莫司 | |
结直肠癌 | 西妥昔单抗 | 贝伐珠单抗 瑞戈非尼 呋喹替尼 |
白血病 | 伊马替尼 达沙替尼 尼洛替尼 | 伊布替尼 |
淋巴瘤 | 利妥昔单抗 | 西达本胺 伊布替尼 硼替佐米 信迪利单抗 卡瑞利珠单抗 |
多发性骨髓瘤 | 硼替佐米 来那度胺 沙利度胺 伊沙佐米 | |
骨髓增殖性疾病 | 芦可替尼 | |
肾癌 | 依维莫司 索拉非尼 舒尼替尼 阿昔替尼 培唑帕尼 帕博丽珠单抗 纳武利尤单抗 | |
乳腺癌 | 曲妥珠单抗 拉帕替尼 吡咯替尼 帕妥珠单抗 | 哌柏西利 |
黑色素瘤
| 伊马替尼 维莫非尼 | 帕博利珠单抗 特瑞普利单抗 |
结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 | 依维莫司 | |
结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 | 依维莫司 | |
鼻咽癌 | 尼妥珠单抗 | |
甲状腺癌 | 索拉非尼 | |
卵巢癌 | 奥拉帕利 |
指导原则指出,抗肿瘤药物临床应用管理主要从以下入手:
一是医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系:医疗机构应设立抗肿瘤药物管理工作组,组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队,同时,制定抗肿瘤药物供应目录和处方集,加强抗肿瘤药物临床应用监测和信息化管理。
二是实行抗肿瘤药物临床应用实行分级管理:实施抗肿瘤药物分级原则,将抗肿瘤药物分级管理纳入医疗质量考核体系,加强处方权限与临床应用管理。
三是在没有获得细胞或组织病理学诊断之前,医师不能开具抗肿瘤药物进行治疗,应当根据细胞或组织病理学结果合理选用抗肿瘤药物。
四是加强培训、评估和督查。
指导原则总共涵盖8个治疗领域、46个通用名药品(如下图)。其中,对比新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版),阿来替尼、奥拉帕利、吡咯替尼、达可替尼、呋喹替尼、卡瑞利珠单抗、仑伐替尼、帕博利珠单抗、帕妥珠单抗、哌柏西利、特瑞普利单抗、信迪利单抗、伊沙佐米等13个药为新增药品。
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汪 成
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