2021年11月1日，+1大会——第十六届国际制药工艺与装备技术产业峰会在四川成都隆重举行。来自全国各地的制药行业嘉宾汇聚蓉城，共襄行业盛举。

 

第十六届国际制药工艺与装备技术产业峰会以“创新再升级·瞄准科技自立自强”为主题，涵盖医药产业发展趋势、制药先进工艺与装备技术、药品研发与药物制剂技术、生物药创新技术等相关热点话题，全面探讨中国医药新发展。本次峰会的两个分论坛各具侧重：“第十六届制药装备与工艺技术论坛”成为制药业者了解制药装备技术走向的最优选择；“第三届药品研发与制剂技术论坛“将时下热门的生物药领域融入其中，内容更加充实、覆盖范围更广。

 

第三届药品研发与制剂技术论坛

 

 

第三届药品研发与制剂技术论坛上午环节由楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平主持。

 

▲楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平

 

 

 

在全球新药研发失败率越来越高，开发新靶点越来越难的情况下，改良型新药已成为全球新药研发的主流。力品药业（厦门）股份有限公司董事长叶英在演讲中提到，改良型新药不仅有有效性、安全性和依从性优势，而且医生用药指导的投入比较少，更容易直接进入临床应用。对制药企业，通过创新平台驱动的改良型新药开发，可以快速占据市场份额，是将自身技术优势转化为市场优势的重要战略。

 

▲力品药业（厦门）股份有限公司董事长叶英视频演讲

 

来自药品监督管理局的二级调研员针对药品注册现场核查需要注意的几个问题作了介绍。

 

▲药品监督管理局二级调研员演讲

中国医药设备工程协会副秘书长丁之洁针对生物制品（单抗）设施的工程设计话题进行分享。她表示，单抗药物的生产设施具有多阶段性、多产品、生产周期长等特点，需要考虑生物安全性、环境控制要求高，投资大。在设计方案中，明确的URS是前提，其次要对项目进行风险评估，要特别关注生物安全性，同时要考虑生物污染的防治和环境设施的设置对产品的影响。

 

▲中国医药设备工程协会副秘书长丁之洁

 

山东中大净化工程有限公司技术总监吴晓宇，在论坛上分享了如何依托AI技术分析帮助企业强化内部管理。他表示，中大净化的生产车间综合管理系统，可实现对产线内人、机、料部分的管控内容进行智能识别和监管，从而完善药品安全责任制度。

 

▲山东中大净化工程有限公司技术总监吴晓宇

第三届药品研发与制剂技术论坛下午环节由广州博济医药生物技术股份有限公司商务副总监蒲桂海主持。

▲广州博济医药生物技术股份有限公司商务副总监蒲桂海

 

 

 

济民可信制药微球乳剂研发负责人吕丕平就长效微球制剂研发及产业化的难点进行了深入剖析。

▲济民可信制药微球乳剂研发负责人吕丕平

 

随着“双碳”目标的提出与执行，制药行业的节能压力越来越大。生物制药过程中，暖通空调系统能耗占比达50%以上，存在巨大的节能空间。南京天加环境科技有限公司技术支持中心系统方案部高级工程师闫悦在题为《生物制药暖通空调系统节能应用方案》的演讲中表示，天加根据多年在医药行业的经验积累和技术沉淀，分别针对末端系统和冷源系统提出了节能方案，在保障车间环境满足药品生产要求的同时，助力产业绿色升级。

 

▲南京天加环境科技有限公司技术支持中心系统方案部高级工程师闫悦

永州中古生物技术有限公司科学主任 Yasser Perera Negrin带来了题为《研发靶向治疗药物和重组蛋白疫苗，促进制药行业创新型生物药品的发展：一个生物技术孵化中心的案例研究》的演讲，介绍了CIGB-300肽的创新研发路径，并分享了在引进此类创新型分子药物所面临的挑战以及战胜这些挑战的思路。

 

▲永州中古生物技术有限公司科学主任 Yasser Perera Negrin

 

 

 

科伦实业集团商务拓展经理刘敏做题目为《携手并进 合作共赢 创造蓝海》的演讲。

▲科伦实业集团商务拓展经理刘敏

 

制药用水系统对药企十分重要，国内外检查员对制药用水的要求也越来越严格。南通海发水处理工程有限公司副总经理李宏业，在论坛上与制药同仁分享了符合最新EU GMP要求的纯化水设计、验证等解决方案。

 

▲南通海发水处理工程有限公司副总经理李宏业

浙江药明生物医药有限公司制剂副主任钱小进在题为《生物制品技术转移的关键控制要点分析》的演讲中，介绍了技术转移的法规和概念、时间和组织，以及研发到生产的技术转移和厂房转移的技术转移要点等内容。

 

▲浙江药明生物医药有限公司制剂副主任钱小进

无菌注射剂产品从研发企业向生产企业转移的过程中，或者从持有人企业向委托生产企业转移的过程中，需要一个系统的、科学的项目管理流程。杭州澳亚生物技术股份有限公司总经理程玥从实际操作经验出发，依据相关行业规程，系统地阐述了技术转移项目管理过程中的要点、难点和心得。

▲杭州澳亚生物技术股份有限公司总经理程玥

 

 

奥星集团药政事务咨询总监徐禾丰在《ICH质量系列指南最新动态》中介绍了ICH指南在中国的实施情况、修订情况及ICH未来的新质量系列指南。至此，第三届药品研发与制剂技术论坛落下帷幕。

▲奥星集团药政事务咨询总监徐禾丰

 

+1电梯show

本届药品研发与制剂技术论坛全新推出+1电梯show环节。方达医药BD经理赵晓亮、成都诺和晟泰生物科技有限公司BD经理张佳丽、北京中科利华医药研究院有限公司BD龚亦辉、成都凡微析医药科技有限公司高级商务经理张现实，分别用90秒时间介绍了各自企业的主营业务和产品。

 

 

 

相逢便是缘，携手共向前。2022年第十七届国际制药工艺与装备技术产业峰会，期待与您再相见！