资讯 全国胶类中药质量保障及产业发展论坛举办业内人士共议如何提升龟
本报讯 日前,2019年全国胶类中药质量保障及产业发展论坛在浙江省杭州市举办。针对目前胶类中药行业发展现状,产品质量控制及检验技术成为论坛“关键词”。
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所研究院中药材室主任魏锋在作题为《胶类中药质量控制技术与方法》的报告时表示,胶类中药来源广泛、品种较多,成分复杂、品质难辨。按药材来源可分为阿胶、黄明胶、鹿角胶、龟甲胶和新阿胶。药品、食品和保健食品用量非常大,都有相应的批准文号。
目前,阿胶的质量相对较好,但是含胶类的中成药制剂掺杂制假等问题比较严重。《中华人民共和国药典》增加了鉴别项、含量的测定、专属性等控制项目,但真正能够解决掺伪问题的项目相对较少。
每一种胶都有自己特定的特征图谱,标记序列后鉴定,形成胶类中药专属性特征信息库。以资源为根本,寻找产品专属性成分,找出相应方法,最后制定标准。
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室研究员程显隆分享了《鹿角胶、龟甲胶质量控制及真伪鉴别新技术》报告,他表示,龟鹿胶目前存在的主要质量问题包括近缘鹿种混用;巴西龟冒充乌龟;新的杂皮投料情况及产品质量参差不齐。他认为,从维护产业发展的角度来看,要维护好上游产业,建立区分驼鹿、驯鹿检测方法。
龟鹿药业集团有限公司常务副总经理耿全喜在作题为《龟甲胶、鹿角胶质量控制与实践》的报告时表示,国家陆续出台了增补检测方法,提高了防掺伪能力;检查力度的加大,采用飞行检查、暗访、抽查、质量公告等检查形式;舆论监督力量加大;特别是即将实施的新药品管理法中,加大了处罚力度,对市场的净化将起到有力的推动作用。
据介绍,龟鹿药业化验室具有对所生产产品进行全项检验的能力,还具备检测马皮源、骡皮源、猪皮源、牛皮源成分的能力;掌握了马皮源、骡皮源、猪皮源、牛皮源对照品的制作技术。重点对龟甲胶、鹿角胶的熬制工艺和参数,重新梳理和优化;龟甲胶、鹿角胶前处理技术更新;对生产龟甲胶、鹿角胶的设备研究和定位;对龟鹿胶的产品特性进行研究,发现产品特有属性,根据其特性进行质量提升。 (臧硕)
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