关于举办“第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验、配方设计、生产许可审查细则解读交流会的通知

各有关单位：

2019年2月1日，国家市场监督管理总局网站发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，并于发布之日起实施。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场，有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过6000亿元，在这片百亿蓝海上，诸药企怀揣着一颗火热的心争相竞逐。随着新法规实施以来以来众多实力企业纷纷介入该领域，《国民营养计划(2017-2030年)》的实施及相关政策出台，将进一步规范特医食品市场，同时也将推动特医食品领域的资本运作，会有更多的国际品牌进入中国，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特医食品作为一个新兴行业，面对这个有望成为新的业绩增长点的市场，部分海外特医食品巨头以及中国国内知名企业已经开始布局，基于巨大的需求潜力，其发展一直备受社会关注。

为帮助各有关单位特医食品注册、深入学习相关政策法规等要求，明确产品申报注册的操作要求，解决研发过程中遇到的核心问题。我单位定于2019年04月12日-14日在上海市举办“第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验、配方设计、生产许可审查细则解读交流会”，本次会议邀请经验丰富的特医食品审评和研发专家主讲及相关案例经验分享。会议从特医食品注册操作流程、注册申请材料要求、特医食品生产许可审查细则解读、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、特医食品研发报告编写、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，以期帮助广大特医食品技术研发人员把握市场动态，了解行业趋势，洞悉技术成果，展开业务合作。

会议已经确定部分出席专家

1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）

演讲嘉宾：特医食品通则标准重要起草人之一、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、食品安全国家标准审评委员会委员、国际营养科学联合会（IUNS）执行理事、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授                                                    杨晓光

演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》

演讲嘉宾：复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方

食品食品资深专家、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员、                  孙建琴

演讲题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》

演讲嘉宾：中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授                                  蔡美琴

演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》

演讲嘉宾：国家轻工业食品质量监督检测杭州站、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家                                郑  林

演讲题目：《特医食品生产许可审查细则法规及其开发思路解读》

演讲嘉宾：中国食品发酵工业研究院特医食品研发中心主任、教授级高级工程师、博士中国营养学会营养与保健食品分会委员 、中国食品科学技术学会营养支持

专业委员会理事、北京市营养学会理事                            潘兴昌

演讲题目：《待定》

演讲嘉宾：兰州大学 MBA 特聘教师、玛思特科技有限公司董事长、高级工程师、澳大利亚德洛兰乳业、澳大利亚爱微牛乳业中国首席科学家          刘保惠

演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则解读》

演讲嘉宾：江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、                    郑锦锋

演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》

演讲嘉宾：山东食品药品检验研究院博士                          杨振东  

演讲题目：《特医食品注册政策法规及申请材料的编写技巧及注意事项》

演讲嘉宾：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理  姚  亮

演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》

演讲嘉宾：黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理                    刘保军

演讲题目：《特殊医学用途配方食品工艺设备的设计与应用》

演讲嘉宾：浙江省肠外肠内营养学会常委，浙江省肠外肠内营养学会特膳与营养分会委员，浙江省营养学会理事，浙江省营养学会临床营养分会委员、浙江大学医学院附属儿童医院营养科副主任                                马  鸣

演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用实践》

演讲嘉宾：山东韫辰生物技术有限公司总经理                      万江河

演讲题目：《特殊医学用途配方食品行业未来展望分析》

演讲嘉宾：河北康睿达脂质有限公司总经理                        苑洪德

演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂质临床优势及产品解读》

备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。

2.面对面提问交流 专家对话沙龙

针对特医食品注册申报流程和特殊医学用途配方食品申报关键问题相关要求 、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品注册申请条件及注册程序、特医食品原料特性与应用中注意事项、特医食品配方设计思路及原辅料的选择依据、特殊医学用途配方食品企业研发经验案例分享、特医食品配方设计思路、特医食品生产许可审查细则新旧变化要求、特医食品临床应用及管理等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。

参会对象：

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；

2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。

4、特医食品产业链及药品相关企业、科研机构及医生高校师生；特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。

5、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。

会议费用：

1、会务费：2200元/人、提前打款2000元/人。

2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

食宿费用：舒适标间：360元/间/天        商务标间/大床：400元/间/天

中餐费：140元/人/（2天中餐）    （房间含早餐）

企业参与单项宣传：

本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：

1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；

2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；

3、会刊广告费：封底：3000元；封二/扉页：2000元；会议记录本赞助等。

会议组委会：

1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。

2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。

3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。

 

行车路线：

上海火车站：乘坐地铁4号线外环（中潭路方向 ），经过8站在宜山路下车，换乘地铁9号线（松江南站方向），经过6站在中春路下车（3口出），步行965米至酒店，打车约65元。

上海火车南站：乘坐763路（莘庄地铁站北广场方向），经过6站在漕宝路虹梅路下车，换乘92路B线（九亭方向），经过9站在涞亭南路沪松公路下车，步行83米至酒店，打车约42元。

浦东国际机场：乘坐地铁2号东延线（广兰路方向），经过8站在广兰路下车，换乘地铁2号线（徐泾东方向），经过6站在世纪大道下车，换乘地铁9号线（松江南站方向），经过15站在中春路下车（3口出），步行965米至酒店，打车约210元。

虹桥机场虹桥火车站：乘坐虹桥枢纽5路（南桥汽车站方向 ），经过1站在淞沪公路七莘路下车，换乘92路B线（九亭方向），经过1站在涞亭南路沪松公路下车，步行83米至酒店，打车约30元。

附件：

      第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛报名回执表

单位名称								邮 编
通讯地址
联 系 人					部  门		职 称
手   机					电  话		传 真
参会 代  表 登记	姓  名			性 别	职务/称	手   机	电 子 邮 箱
住宿要求：    单间○      合住○     不用安排○							舒适标间：360元 ○           商务标间/大床：400元 ○
发票事宜			开票资料：
			发票项目：   □培训费     □会务费
			开票类别：   □增值税普通发票    □增值税专用发票
需了解 的问题
备注：			每个专家报告结束后安排10分钟提问交流时间，请提前准备好问题。
1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关会议资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款，汇款注明：上海特医食品注册费。 3、请您付款后把汇款底单回传至010－88287870，款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。 4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。
联 系 人: 韩峰              手机/微信：18810056020 电话/传真：010-81312425       电子邮箱：525285345@qq.com

填表日期：     年   月  日