关于举办“2019保健食品延续注册产品审评要求详解与配方设计思路及工艺设计要点暨专家互动答疑专题培训会”的通知

各有关单位：

2018年国家市场监督管理总局成立了特殊食品安全监督管理司，同时原“中保办”也分别由两个主管部门管理，我中心作为窗口及纽带机构，先后在全国成功举办了多期保健食品研发、注册岗位专员培训班及多场保健食品、功能食品和药食同源论坛研讨会，均得到了各有关单位及企业的强烈欢迎,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验和实战技巧。随着国家相关法规不断更新完善，产品申报注册要求越来越高，对于之前批准的产品到期后延续注册就更为企业重视，同时不断开发新产品也是企业发展的必经途径。

为帮助各有关保健食品企业能够了解相关最新政策法规与规范要求，明确延续注册产品申报审批操作要点及流程，同时了解产品研发的配方依据，解决研发和申报过程中遇到的核心问题，已及产品的原配料合理应用，全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率，我单位决定在2019年3月21日-23日杭州举办“2019保健食品延续注册产品审评要求讲解与配方设计思路及工艺设计要点专家互动答疑专题培训会”，本次培训会内容重点直击企业痛点和难点问题和最新的法规审评细则，邀请经验丰富的国家级保健食品审评和研发专家主讲，就产品延续注册、配方设计、工艺设计要求、材料正规化书写等关键问题进行主题教程、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。

培训对象：

1、国内外各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、研发机构从事保健食品研发及注册申报的人员和管理人员。

2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。

3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

培训费用：

培训费：2500元/人（含培训、场地、资料、咨询等），食宿统一安排，费用自理。

注：为保证每位参会人员都能得到相应的培训效果，本次会议限制名额100人。

住宿费用：360元/间/天（含早）     餐费：140元/人/天 

主要内容及主讲专家：

一）保健食品批准证书延续注册审评要点及注意事项

1、保健食品延续（再注册）相关法规文件；

2、如何确定延续注册或备案；

3、延续注册应符合的要求；

4、延续注册应提交的材料；

5、延续注册产品技术要求编制及注意事项；

6、延续注册检验报告的要求及注意事项。

主讲老师：国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、主任药师    嵇 扬

特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所（技术要求组组长） 

二）保健食品生产工艺设计与验证

1、保健食品生产工艺设计的目的与意义；

2、生产工艺设计的原则及思路；

3、生产工艺流程图及工艺说明；

4、生产工艺参数确定依据；

5、生产工艺验证报告、自检报告及评价方法；

6、剂型选择原则及影响剂型的因素分析；

7、保健食品生产过程的技术环节要求；

8、保健食品生产工艺规定、质量标准要求及常见案例分析。

主讲老师：国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家    郭顺星

中国医学科学院药用植物研究所 （工艺组组长）          

三）配方设计、依据和审评中的关键技术问题：

1、保健食品研发的理念;

2、配方设计与思路（研发报告、功能筛选）；

3、配方要求、配伍原理及依据；

4、配方依据资料撰写原则与资料中常见问题；

5、配方、配方依据及研发报告存在的问题；

6、保健食品研发注意事项及注册申报失误分析；

7、经典案例分析及配方审评要点和最容易出现的问题解答。

主讲专家：国家保健食品资深审评专家   （配方组组长）          吕  晔

江苏省中科院植物研究所   研究员     

四）科技政策解读与科技成果评价

主讲老师：国家科技奖励办公室  研究员                          门国良

后续服务（科技项目对接服务由中科高技术企业发展评价中心负责）：

1、协助企业通过国家政策资助促进成果转化；

2、协助企业完成国家科技成果评价，并建立入库备案查询体系；

3、协助企业完成国家高新技术企业认定；

4、协助企业建立产学研合作、研发课题攻关等；

5、协助企业技术攻关建立院士工作站、专家工作站等；

6、协助企业申请并参与起草行业标准和国家标准修制定工作；

7、协助企业组织举办产品市场定向推广工作；

8、协助企业邀请有关部委领导、权威专家组织召开新闻发布会、产品发布会等；

9、协助企业所属领域组织相关部委、科技管理部门、项目归口行业协会等专家领导现场考察指导。

注：如有需要参与以上对接环节的企业，请至少安排一位公司的法人或副总参加，并准备相关项目材料，第二天下午将要组织项目对接会，针对不同企业项目进行详细指导。（相关材料请与会务组联系索取）

行车路线：

杭州城站火车站：乘坐B3快速公交到 “石桥公交停车场”站下车即可。打车约55元左右
杭州火车东站：出口换乘304路公交车到“石桥公交停车场”站下车即可。打车约30元左右
萧 山 机 场 ： 乘坐机场大巴到达武林广场后，可在武林小广场换乘 316路公交车到“石桥公交停车场”站下车即可。打车约130元左右

 

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需了解 的问题
中心指定收款账户： 户  名：北京晟勋炎国际会议服务中心 开户行：中国工商银行北京玉泉路支行 账  号：020 006 301 920 003 3830   汇款请注明：杭州保健食品注册费						是否需求项目对接：□是 □ 否所需要材料请与会务组联系。
1、请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款。 3、请您付款后把汇款底单回传至010－81312425，款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。 4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。
联 系 人: 韩峰                手机/微信：18810056020 电话/传真：010-81312425       电子邮箱：525285345@qq.com